Lubragel Gel lubrifiant lidocaïne 11ml

Lubragel Lubrifiant gel lidocaïne 11ml

LUBRAGEL est un lubrifiant stérile soluble dans l'eau.

L'effet lubrifiant du gel aide à prévenir les traumatismes qui peuvent survenir entre la muqueuse urétrale et le cathéter/autres dispositifs médicaux.

La lidocaïne hydrochloride est un ingrédient anesthésique local utilisé pour prévenir la douleur lors de l'insertion d'un cathéter ou d'appareils médicaux.

Le patient est ainsi détendu, ce qui limite au minimum les blessures iatrogènes dues à la spasticité ou aux plaintes. Réduit également le risque d'infection grâce aux propriétés antiseptiques et possède une propriété anesthésique locale pour une application sans douleur.

Les instructions d'utilisation ne sont valables que pour ce gel et ne s'appliquent pas aux autres lubrifiants.
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À quoi sert ce médicament
Lubrification des cathéters et autres dispositifs médicaux lors d'applications urétrales telles que la cathétérisme urétral, l'endoscopie et la cystoscopie.
Peut également être utilisé comme lubrifiant pour des applications rectales et coloniques.

Instructions d'utilisation
Suggestions de dosage : Pour les adultes ; Max. 800mg de lidocaïne sur une période de 24 heures (4 x tube accordéon de 12,5 g) (3 x seringues de 11 ml) (6 x seringues de 6 ml) Pour les enfants (entre 2 et 15 ans) ; Max. 0,3g de gel/kg P.V (6mg de lidocaïne/kg) est recommandé pour la procédure et pas plus de quatre doses ne doivent être administrées en 24 heures.

Ne pas utiliser le gel contenant de la lidocaïne chez les enfants de moins de 2 ans.
La décision concernant la quantité de gel LUBRAGEL contenant de la lidocaïne à utiliser est donnée par le médecin.
• Sortez la seringue (6ml/11ml) de l'emballage stérile en déchirant l'onglet.
• Retirez le capuchon situé à l'extrémité de la seringue.
• Appliquez une goutte de gel à l'ouverture du méat. Pour faciliter l'application.
• Introduisez la pointe de la seringue dans l'ouverture urétrale et exercez une pression prudente sur le piston de la seringue pour introduire la quantité nécessaire de gel.

Contre-indications
Ne pas utiliser chez les patients ayant une allergie connue ou une hypersensibilité à un ou plusieurs des agents actifs/excipients présents. Ne pas utiliser sur des membranes muqueuses saignantes ou endommagées en raison du risque d'absorption systémique de la lidocaïne hydrochloride.

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans.

Ingrédients
Le contenu de 100 grammes de gel est donné ci-dessous ; • Eau purifiée • Propylene Glycol Hydroxyethylcellulose (lubrifiant) • 2g Lidocaine Hydrochloride (Anesthésique local) • 0,250g Chlorhexidine Gluconate - %20 concentration (Antiseptique), • 0,060g Methyl Hydroxybenzoate (Antiseptique) • 0,025g Propyl Hydroxybenzoate (Antiseptique)

Avertissements
LubraGel ne doit être utilisé que sous la supervision d'un personnel de santé.
Les conditions qui ne conviennent pas à l'utilisation du gel ;
- Si une réaction se produit contre un anesthésique local,
- Si vous avez une allergie connue ou une hypersensibilité aux parabènes, au chlorhexidine gluconate ou à d'autres agents,
- En cas de membranes endommagées ou saignantes.

Les conditions à prendre en compte lors de l'utilisation de Lubragel ; - Si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous prenez des médicaments pour traiter un rythme cardiaque irrégulier - Si vous avez des problèmes hépatiques - Si vous êtes épileptique - Si vous êtes enceinte ou allaitez Lors de la première utilisation de Lubragel, une légère sensation de picotement peut se produire, mais lorsque l'effet anesthésique du gel agit, cette sensation disparaîtra rapidement. Si vous ressentez une réaction indésirable lors de l'application du gel, veuillez contacter votre médecin dès que possible. Si un effet secondaire grave ou un effet secondaire non mentionné dans le mode d'emploi se produit, veuillez contacter votre médecin, votre pharmacien ou le fabricant. Si vous vous sentez somnolent après l'utilisation du gel, il est conseillé de ne pas conduire de voiture ou de machine.

Le gel ne peut pas être utilisé par voie orale. Si le gel est utilisé par voie orale (introduit dans votre bouche), il est conseillé de faire attention en mâchant ou en déglutissant, car vous pourriez mordre votre langue sans vous en rendre compte à cause de la sensation d'anesthésie.
Évitez tout contact avec les yeux, car l'engourdissement des yeux peut vous rendre inconscient de la présence d'un objet dans votre œil.

Tenir à l'écart de la lumière du soleil et conserver au sec.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
Ne pas utiliser après la date d'expiration
Usage unique uniquement.
Éliminer tout lubrifiant restant dans la seringue après utilisation selon le protocole (hôpital). Ne pas utiliser pour l'injection IV et IM. Tenir hors de portée des enfants.

Effets indésirables
L'utilisation de lidocaïne et de chlorhexidine peut provoquer des effets indésirables chez certaines personnes. Malgré la large plage de sécurité prouvée de LUBRAGEL, des effets indésirables de l'anesthésique local peuvent survenir. L'utilisation de lidocaïne peut également causer des dommages graves à la muqueuse et une absorption peut se produire.

Des réactions d'hypersensibilité locale peuvent survenir dans de rares cas, telles que rougeur, irritation, démangeaisons ou urticaire et/ou des réactions systémiques à la lidocaïne et/ou à la chlorhexidine. Il existe également un risque de réactions graves : hypotension, vertiges, nausées, difficultés respiratoires, bradycardie, convulsions et choc anaphylactique.

Conseils de conservation
Conserver à 5-30°C jusqu'à la date limite d'utilisation. La date de péremption est indiquée sur l'étiquette.

Autres informations
SURDOSAGE
Symptômes : Ne pas utiliser ce gel avec d'autres médicaments contenant une propriété anesthésique locale ou avec un dispositif médical. En cas d'absorption excessive de lidocaïne dans le sang, des symptômes du système nerveux central et des réactions cardiovasculaires peuvent survenir.

En cas de signes de surdosage, consultez immédiatement un médecin. Si vous avez des questions sur l'utilisation de ce produit, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Traitement : le traitement d'un patient souffrant de toxicité systémique de la lidocaïne consiste à arrêter toute convulsion éventuelle et à assurer une ventilation adéquate avec de l'oxygène, si nécessaire par ventilation assistée ou contrôlée (respiration).
Dispositif médical. Lire le mode d'emploi avant utilisation.

Fabricant / Distributeur
OmniMedical B.V. , Weverstraat 28, 4061 AP, Ophemert, Pays-Bas